“现在项目已经完成施工、验证、设备调试等相关准备工作,马上将迎接GMP静态验收,随后开展规划验收、竣工验收、GMP动态验收等环节,在申请生产许可证和产品文号后,项目就能正式投入生产销售了。”2月16日,在位于空港新城的梅里众诚动物疫苗生产基地,陕西梅里众诚动物保健有限公司人事行政总监、动物营养博士刘涛指着一栋栋已经完成施工的楼栋,详细盘点着投入生产前的多项准备工作。
一流营商环境保障项目建设
2018年,占地约100亩、总投资8.37亿元,引进全球顶尖技术,专注于研发生产口蹄疫疫苗的梅里众诚动物疫苗生产基地项目在空港新城开工建设,不仅填补了相关产业空白,对促进陕西乃至全国畜牧养殖业的发展也具有重要意义。
“从设想、选择、评估到设计、施工到竣工,回看这一路,中间少不了西咸新区空港新城高效服务企业的‘店小二’精神和宜居宜业的营商环境。既感动了我们,也打动了我们。”陕西梅里众诚动物保健有限公司董事长袁希民说。
在空港全力打造最优营商环境的大背景下,梅里众诚动物疫苗生产基地项目仅用时1天就拿到了建设用地规划许可证,大大缩短了建设周期。同时,在项目建设过程中,空港新城帮助企业解决双路电源接用、复工复产等问题,疫情期间还为企业办理增值税留抵退税相关业务,缓解企业资金压力。针对“试剂库验收以及后期管理”事项,空港新城召开专题会议,为企业解答关于购买、运输、存储、管理以及相关应急预案等环节问题,确保项目按节点顺利建成投运。
现在的梅里众诚动物疫苗生产基地,疫苗生产车间、质检研发中心、综合楼、动物检验中心、物料与成品仓库、综合楼及相关配套设施齐全,一座引入国际先进经验建设的现代化、高科技生产研发基地已经拔地而起。
一流设施技术奠定发展基础
“这里是亚洲最大的P3(大动物生物安全三级)实验室,总面积有9000多平米,包括大动物免疫区、大动物攻毒动物房、安检区等功能区。”刘涛介绍,实验室主要可以开展口蹄疫疫苗安全检验、效力检验等实验,目前正在申报国家高等级生物安全实验室,申请成功后将可成为进行生物制药药品安全及效力检验的公共平台,同时弥补陕西省在该方面的空白。
除了亚洲最大的P3实验室,梅里众诚动物疫苗生产项目还拥有国内最大的细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗生产线。
“生产灭活疫苗需要通过细胞培养、病毒培养、离心提纯、灭活、乳化等工序形成疫苗产品,最后罐装、包装、储存,出厂前还要进行检验,这些环节之中,病毒培养和提纯非常重要。”刘涛介绍,以前主要采用的是转瓶培养,与悬浮培养工艺相比,转瓶培养获得的细胞密度、病毒效价、产品的产量和质量都有不足,且生产能耗和劳动力需求也很高。“我们配备的是容积为10吨的国内口蹄疫生产企业最大单体细胞和病毒培养罐,搭配成熟的提纯工艺,不仅能提取到更多有用成分,也间接降低了生产和劳动成本。”
走进梅里众诚动物疫苗生产项目的生产车间,工作人员正在BMS/EMS自动控制系统上调试相关数据,将生产线和车间环境相关数据控制在标准范围内。
“这套系统能够实现生产过程和环境监测的全自动化,我们是国内首家采用该系统的企业。”刘涛说,相比人工控制来说,BMS/EMS自动控制系统不但能够节省很多人力成本,而且一旦出现问题,很快就能发现并解决。
一流生物医药产业加速崛起
生物医药产业被称为永不衰落的朝阳产业,是最具有成长性、最能体现科技竞争力的产业,也是陕西省明确的23条重点产业链之一。
依托一流的科技实力和运营管理,梅里众诚动物疫苗生产项目投产后预计可形成年产1.4亿头份口蹄疫疫苗的生产能力,每年产值超过10亿元。对有效防治动物口蹄疫,完善西北地区国际一流生物医药产业链,促进陕西省周边地区,乃至全国畜牧业养殖的发展,推动中国动物健康及食品安全具有重要意义。
“相关数据表示,2025年预计口蹄疫疫苗市场规模达100亿元以上,我们对市场前景很有信心。”刘涛表示,按照各项规划,今年三季度末,项目即可投产运行。
“西咸新区是秦创原的总窗口,我们希望依托秦创原的平台优势加大研发力度。”刘涛介绍说,“目前市面上的口蹄疫疫苗需要打两针,我们希望能够研发出更好的预防和处理口蹄疫的疫苗,更好的助力畜牧业养殖,推动动物健康和食品安全。”
现在,在空港新城,除了即将投产的梅里众诚动物疫苗项目,西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司成为陕西省首家通过国家药物GLP认证的药物非临床安全性研究机构,以生物医药、国际诊疗、医疗器械等为核心的欧亚(陕西)自贸区健康医药城也签约落地,一个涵盖研发、生产、检测、服务的全业态大健康产业链正在加速形成。
编辑:马喆