陕西省强化药品生产检查员能力提升

时间:2025-12-01 09:37:59  来源:陕西省药品监督管理局

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陕西省强化药品生产检查员能力提升

11月27日,由陕西省药监局主办、省药品和疫苗检查中心承办的为期4天的药品生产检查员能力提升培训圆满落幕。省药监局二级巡视员王志宏出席开班仪式并讲话,全省82名药品生产专兼职骨干检查员参加。

本次培训以“专家领航 精准赋能”为核心,紧扣药品监管最新法规标准设计课程体系。特邀相关专家围绕多项重点内容展开深度授课,不仅系统解读了《中药生产监督管理专门规定》及中药生产现场检查要点,还详解了新版《中国药典》、新无菌附录核心变化与配套检查策略。同时,针对验证指南、偏差处理、冻干产品、特殊管理药品等检查关键点及报告撰写要求进行专题拆解。为实现精准提升,培训结合学员能力短板实施分模块教学,由资深专家带队开展实战带教,推动理论知识与现场检查能力深度融合。

参训学员普遍认为,专家解读直击监管履职核心需求,实战带教有效破解实操难题。“此次培训是一次兼具深度、精度与温度的专业赋能之旅。尤其是通过与各位学员积极探讨检查疑点、分享实践经验,不仅解决了实际工作困难,也进一步提升了业务实操能力。”渭南市市场监管综合执法支队药械执法科科长李明说道。

“此次学习使我更新了知识体系,也强化了质量风险意识和合规执行力,为今后工作提供了充足的知识储备和清晰有力的行动指南。”参训学员商洛市药检所质量管理科科长王影说道。

下一步,省检查中心将持续深化专家赋能机制,强化检查员队伍建设质效,护航全省医药产业高质量发展。

编辑:闫如钰

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